此工作岗位：浙江嘉善归谷科技园

岗位职责：

1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作；

2、负责产品认证的组织、协调工作；

3、按照技术文件编制检验标准和检验规范；组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验；

4、以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告；

5、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证；

6、负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核；

7、负责公司产品的质量检验工作；

8、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识；

9、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的要求；

10、协助其他部门对供方的评审，参与用户反馈意见的分析和处理。　

任职要求：

1、熟悉ISO 13485、GMP、医疗器械产品的注册、体系认证；

2、有质量体系相关培训经历；

3、生产制造行业质量管理相关工作经验，全面的品质管理工作3年以上；

4、本科及以上学历，有医疗器械行业品质管理经验8年以上可放宽至大专学历。