医疗机构评价一款尿液分析系统,大体有以下几方面:
1、检测结果的准确性:包括有形成分定量计数的准确性、有形成分分类识别的准确性和干化学检测结果接近真值(可通过定量检测来验证);
2、异常标本的处理能力:如肉眼血尿、脓尿等标本,仍能够保证计数和自动识别分类的准确,且不会对下一标本造成污染;
3、有形成分自动识别的种类及与镜检的符合率:可清晰拍摄并自动识别多种异常红细胞、管型、上皮细胞等有形成分;
4、检测效率:在保证每个标本超过2000幅图像采集的前提下,对标本的处理分析能力及检测速度。
2023年上半年,迈克赛德在国内多家知名大型三甲医院,对自主研发生产的CA-500&MA-500全自动尿液分析流水线,基于15189对尿液分析仪器的性能验证要求进行了相关验证,并分别与两款进口品牌仪器及市场占有率较高的一款国产品牌仪器进行了临床样本的结果比对。
在性能验证与临床结果的比对过程中,得到了参与比对的检验科老师和检验科主任的一致好评,在测试结果准确性方面、图片拍摄清晰度方面、测试效率方面和临床信息提示方面,均让用户对国产仪器有了全新的认识。
能够取得国内知名大三甲医院的认可,也是基于迈克赛德在尿液分析领域领先的平面流式图像技术、对仪器光学系统和图像采集与处理系统的硬件升级、AI算法的优化、生产及仪器使用过程中的质量控制等多方面精益求精的结果。
一、迈克赛德与采用激光流式核酸荧光染色技术的某进口品牌尿液分析流水线比对结果:
1、有形成分:
2、干化学:
结果总结:
迈克赛德各项结果与该进口品牌流水线结果符合率较高,但对方的浊度项目测试结果不准确。
迈克赛德潜血、白细胞酯酶测试结果与该进口品牌流水线不相符时,经镜下检查有形成分对比,迈克赛德潜血、白细胞酯酶与有形成分(红细胞、白细胞)结果符合率较高。
二、迈克赛德与采用平面流式技术的某国产品牌一体机比对结果:
1、有形成分:
2、干化学:
三、迈克赛德与采用离心镜检技术的某进口品牌尿液分析流水线比对结果:
1、有形成分:
2、干化学:
我们在实验中发现,迈克赛德CA-500与该尿液分析流水线对于胆红素一项的阳性符合率较低(49.43%)。经分析,原因为1500份尿液样本中,有44份样本该进口品牌尿液分析仪测试结果为“1+”;迈克赛德CA-500测试结果为“-”。
为确定尿液标本中的真实胆红素含量,我们使用定量分析方法测定了10份尿液标本中的直接胆红素(DBIL)含量,并将迈克赛德CA-500和该尿液分析流水线结果进行比对,结果如下:
实验证明:该进口品牌尿液干化学分析仪胆红素“1+”结果偏假阳性。
通过与目前市场主流进口品牌及国产品牌尿液分析流水线的比对,迈克赛德尿液分析流水线可以说是目前:
1、干化学检测结果最接近真值,有形成分计数最准,有形成分自动识别分类与人工镜检符合率最高;
2、自动识别有形成分种类最多;
3、检测效率最快;
4、异常标本处理能力最强的尿液分析流水线、完全满足医疗机构对尿液分析的检测需求。